客戶介紹

上海市食品藥品檢驗研究院暨中華人民共和國上海口岸藥品檢驗所是一家具備藥品、生物制品、食品、保健食品、化妝品五大類檢測能力的政府專業機構。主要職責和業務范圍包括：藥品進口口岸檢驗；生物制品批簽發；新藥注冊復核檢驗；上市后藥品監督抽驗和評價性檢驗；國家藥品質量標準提高及藥典工作；食品（保健食品）日常監督和風險監測；化妝品日常監督、風險監測、注冊備案檢驗；委托檢驗、技術咨詢和科研等工作。

項目背景

實驗室環境與各類箱體設備監控是實驗檢測質量保證的重要組成部分，亦關系到實驗室設備的正常運行和科研人員的工作條件，同時也面臨著嚴格的GxP、CMA及CNAS要求，因此需要更精準高效、數智化、一體化綜合監控解決方案，協助實驗室嚴格控制其環境及設備遵循法規要求，符合審計追蹤需求。

項目建設目標

上海市食品藥品檢驗研究院部分實驗室區域功能升級改造后， iLabService釋普科技對實驗室環境、潔凈區、低溫冰箱、培養箱等進行實時監控與智能預警，提供直觀可視化展示及跨平臺應用，方便客戶實現多地實驗室一體化監控運營管理。同時對于部署的軟硬件系統平臺，遵循GAMP5 等法規和指南要求，提供整套完備的3Q認證服務，確保數據安全性，數據完整性，數據有效性，數據準確性及數據可追溯，全方位滿足合規要求，協助客戶提升實驗室數智化管理水平。

項目建設內容

1. 低溫冰箱實時監控與壓縮機智能預警

通過對各類低溫冰箱或超低溫冰箱進行溫度及門開關狀態實時監控，確保樣品存儲安全，雙重監控大大減少溫度誤報警狀況。同時對冰箱壓縮機功率進行實時監控，對功率異常提供閾值報警和趨勢預警，及早預防冰箱故障發生。

2. 箱體溫濕度實時監控與預警

為實驗室恒溫培養箱、二氧化碳培養箱、防潮柜、厭氧工作站等提供溫濕度，二氧化碳濃度實時監控與報警，方便管理人員遠程第一時間接收和了解現場實際情況。同時針對不同品牌類型儀器設備，可對報警規則進行批量或單獨設置，有效提升風險預警與防控能力。

3. 潔凈室壓差實時監控與預警

對潔凈室提供壓差實時監控與報警，使潔凈區壓差控制符合相應潔凈度要求，確保壓差處于良好受控狀態。在潔凈室壓差不符合規定時，監控系統能及時提醒相關人員做好及時防護和調整。

4. 環境溫濕度實時監控與預警

對實驗室房間溫濕度進行實時監控，數據采集終端具備Wifi\NB-IoT雙模在線功能，當溫濕度監控數據超出預警值，或持續時間超出設定值，即可進行本地聲光報警，手機短信報警，APP及郵件報警等設置；亦可靈活設定報警通知周期及間隔時間，實現分級報警方式。

5. 可視化展示平臺

通過在辦公區域和潔凈室間門口部署可視化智能顯示屏，智能化展示實驗室運營監控數據，及潔凈區域間的壓差實時監控數據，實現綜合數據可視化展示平臺。

6. 系統平面視圖/監控看板

按實驗室所處不同園區、樓、層、房間、儀器設備各維度，提供實時監控數據看板及平面視圖，對于各類參數監控狀態(正常、報警中、超標)，儀器設備狀態（運行、維修、停用、報廢），IoT終端及傳感器狀態， wifi信號等所有實時數據一目了然，方便快速查找并及時處理異常情況。

7. 審計追蹤、認證服務、數據分析統計及下載功能，全方位保障安全合規

根據法規要求，在審計追蹤審核程序的設置上將技術控制和流程結合起來，形成有效且符合法規的良好審計追蹤，確保實驗室數據的可靠性。iLabService釋普科技系統平臺保證了數據的安全性，將數據操作權限精細劃分，重要數據加密處理。所有相關數據審閱、瀏覽將通過電子簽名授權，實現數據可追蹤可追溯。對數據實時分析，斷電斷網數據自動續傳，保證其完整性與有效性。通過完備的災備方案及3Q認證服務，全方位保障安全合規。同時系統提供所有監控和報警數據多維度自動統計分析功能，所有數據可下載追溯，定期自動生成各類服務報告。

釋普科技

iLabService釋普科技一直秉承以客戶為中心，以目標為導向，成為客戶在實驗室數智化發展建設中最為信賴的合作伙伴，用一流的安全合規產品和精益服務去成就客戶！